GFA-RNAst Omstal Pharma

GFA-RNAst

Stimulateur de la synthese d'ARN du facteur de croissance analogue a l'insuline humaine 1
 

Composition du medicament

Acide nucleique − 1 mg pour 1 ml, chlorure de sodium 0,9%. Une difference importante entre les preparations plasmidiques produites par Omstal Pharma est l'utilisation d'un systeme de transport brevete unique de sa propre conception. Cette solution augmente l'efficacite de l'exposition locale.
 

Mode d'emploi

Le medicament est destine a l'administration intramusculaire. L'administration sous-cutanee ou intraveineuse n'est pas autorisee. Le medicament est administre par la methode d'injection habituelle, la profondeur d'insertion de l'aiguille est d'au moins 1 cm.
 L'efficacite du medicament augmente de 150-200% avec l'administration fractionnee de doses uniques frequentes. Par exemple, sur une zone de peau de 2 centimetres carres, 1 ml du volume de la substance active du medicament est injecte sous la forme de 5 injections de 0,2 ml.
Pour stimuler la croissance du tissu musculaire, le medicament doit etre injecte dans le muscle que vous souhaitez augmenter. Pour stimuler la fusion des ligaments et du cartilage endommage, il est necessaire de faire des injections sur le site de la lesion, en injectant le medicament dans le tissu musculaire. Pour reparer le nerf endommage, une injection doit etre faite dans le tissu musculaire autour du nerf.
L'efficacite du medicament augmente jusqu'a 1000% lorsqu'il est administre par electroporation. Parametres d'electroporation : impact − pas moins de 200 volts, duree – 1 milliseconde, distance entre les electrodes introduites – pas plus de 1,5 cm.

Dosage

La posologie doit etre choisie individuellement en tenant compte des caracteristiques individuelles du corps et apres consultation avec un medecin. Une serie d'etudes a montré que la dose efficace minimale est de 2,5 à 3 µg pour 1 kg de poids corporel.
Avec le traitement intermittent, l'intervalle entre les injections est de 5 jours. Le nombre d'injections est de 4 a 12 en fonction du programme d'entrainement.
 

Mecanisme d'action

Stimulation de la croissance du tissu musculaire. Stimulation de la synthese des proteines IGF-1. Regeneration des tissus cartilagineux et tendineux lors de blessures. Regeneration du tissu nerveux endommage.  
La duree d'action apres une seule administration du medicament est de 5 jours.
 

Effets secondaires

Les effets secondaires sont rares. Lors de la reception initiale, des reactions allergiques legeres sont possibles, une augmentation de la temperature corporelle de 1 degre. De tels effets secondaires ne sont pas dangereux et ne necessitent pas de traitement special. Ils disparaissent rapidement, apres la deuxieme ou la troisieme injection.
Pour s'adapter, la dose peut etre reduite de moitie.
Interactions avec d'autres medicaments
Compatible avec tous les medicaments, aucune interaction negative n'a ete observee.
Surdosage − pas observe.
 

Securite

Une serie de tests effectues a confirme l'innocuite de l'utilisation des preparations plasmidiques d'Omstal Pharma pour la structure genetique du patient. L'ADN injecte ne s'integre pas dans le genome et existe depuis longtemps en tant qu'episome (separe du genome). Les medicaments plasmidiques d'Omstal Pharma ne provoquent pas de mutations ou d'anomalies.
 Au cours des etudes, un plasmide de 5 000 p.n. a ete administre a des souris par voie intramusculaire et suivi de l'etat de l'ADN et de la synthese de l'antigene pendant 18 semaines. En raison de l'application de diverses methodes (PCR, hybridation), l'ADN incorpore n'a pas pu etre detecte dans l'ADN chromosomique. Il a ete prouve que l'integration ne se produit pas ou se produit a une frequence de trois ordres de grandeur inferieure a la frequence des mutations spontanees.
 Traces residuelles d'utilisation, detection des composants
du medicament
 Le medicament a la fonction de modification genetique temporaire du corps, il n'existe aucun moyen de le detecter dans le sang ou l'urine.
 

Conditions de stockage

Le medicament est sensible au gel et au degel. La congelation n'est pas autorisee. Apres le degivrage, la structure de la molecule est perturbee et elle cesse de fonctionner. En outre, la structure de la molecule du medicament est perturbee si la solution est injectee brusquement a travers l'aiguille de la seringue. Ne pas laisser mousser.
 Temperature de stockage optimale : de +2 a + 8°C. La duree de conservation est de 2 ans a compter de la date de fabrication.
 La solution est transparente ou contient une suspension opalescente. Lors de la formation d'un precipite, une stratification de la solution est possible : dans ce cas, la solution doit etre soigneusement melangee.